აზოტის გენერატორების გამოყენება ფარმაცევტულ ინდუსტრიაში

ფარმაცევტული აზოტის მოწყობილობა (აზოტის სისუფთავე 99.99%) არის ფარმაცევტული აზოტის გენერატორი, რომელიც შემუშავებულია GMP სტანდარტების შესაბამისად, წნევის ცვალებადი ადსორბციული აზოტის გენერატორების ბოლო წლებში ჩატარებული პროფესიული კვლევისა და განვითარების გამოცდილების საფუძველზე. ფოლადის ცილინდრული აზოტის (ან თხევადი აზოტის) დანადგართან შედარებით, მას აქვს დაბალი საექსპლუატაციო ხარჯები, აზოტის სტაბილური სისუფთავე და მარტივი ექსპლუატაცია.

წყლის ნემსები (მაგალითად, პენიცილინი) და დიდი საინფუზიო ხსნარები (მაგალითად, ამინომჟავები), რომლებიც, როგორც წესი, მიდრეკილნი არიან დაჟანგვისკენ, საჭიროებენ აზოტისგან დაცვას, წინააღმდეგ შემთხვევაში, პრეპარატის ხსნარი შენახვის დროს ადვილად იჟანგება, ანუ ფუჭდება. როგორც წესი, შეფუთვამდე, ამპულებში ან საინფუზიო ბოთლებში ჟანგბადის კონცენტრაციის 0.5%-ზე დაბლა შესამცირებლად გამოიყენება წინასწარი და შემდგომი გამორეცხვის (ან ერთჯერადი გამორეცხვის) მეთოდი, რაც საშუალებას იძლევა, პრეპარატი დიდი ხნის განმავლობაში ინახებოდეს. ამჟამად, ზოგადი მწარმოებლების მიერ შეძენილი აღჭურვილობა დაახლოებით 5-20 მ³/სთ სიმძლავრისაა, 99.99%-იანი სისუფთავით. სამედიცინო აზოტის გენერატორსა და სხვა აზოტის შემცველ აღჭურვილობას შორის განსხვავება ისაა, რომ ფარმაცევტულ ინდუსტრიაში არსებული საერთაშორისო სტანდარტის GMP-ის თანახმად, პრეპარატებთან ან თხევად მედიკამენტებთან კონტაქტში მყოფი ნაწილები დამზადებულია უჟანგავი ფოლადისგან და საჭიროებს სტერილიზაციას. აღჭურვილობა უნდა იყოს დამზადებული არაჩამოსხმული ფოლადის მასალისგან და აღჭურვილობის აზოტის გამოსასვლელში დამონტაჟებულია სტერილიზაციის ფილტრის მოწყობილობა. ასევე, რადგან ფარმაცევტულ ქარხნებს აღჭურვილობის მიმართ მაღალი საერთო მოთხოვნები აქვთ, მათ, როგორც წესი, მაღალი კლასის კონფიგურაციები აქვთ.

სხვა ნედლეულის მწარმოებელ ქარხნებსაც სჭირდებათ აზოტისგან დაცვა და მათი აზოტის გამოყენების პროცესი უფრო წვრილი ქიმიური ქარხნების აზოტის გამოყენების პროცესს ჰგავს. ჩვეულებრივი სისუფთავე 99-99.9%-ია, თუმცა გამოყენებული რაოდენობა ქარხნის ზომის მიხედვით განსხვავდება, თუმცა ის გაცილებით მეტია, ვიდრე ფარმაცევტულ აზოტის გენერატორებში გამოყენებული.